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大庆市试剂血袋设备等招标公告

发布时间：2017/5/23 地区：黑龙江 - 大庆市

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所属地区	黑龙江
招标编号	****** [登陆后查看]	截止日期	****** [登陆后查看]
招标代理	******* [登陆后查看]
招标业主	大庆***血站 [登陆后查看]

公告摘要

项目编号：DZC ***

(略) 市公 (略) 关于试剂血袋设备等采购招标公告

(略) 省 (略) 市公 (略) 对 (略) 血站试剂血袋设备等采购项目进行采购，本项目面向各 (略) 采购，欢迎有能力的国内供应商报名参加。

一、项目编号：DZC20170377

二、项目名称： (略) 血站试剂血袋设备等采购

三、采购方式：公开招标

本项目要求以电子标书参与投标，不接受纸质投标文件（除《原件（样品）检验登记表》要求提供的资料外），否则投标无效。具体报名及制作文件的步骤请参考http:/ *** >e *** ?id=464

咨询电话： ***

四、技术需求及数量： (略) 血站试剂血袋设备等采购，本项目共分14个标段，第一标段预算价：91,875.00元，第二标段预算价：116,760.00元，第三标段预算价：168,840.00元，第四标段预算价：69,720.00元，第五标段预算价：69,720.00元，第六标段预算价：469,000.00元，第七标段预算价：159,000.00元，第八标段预算价：130,000.00元，第九标段预算价：112,800.00元，第十标段预算价：100,800.00元，第十一标段预算价：96,000.00元，第十二标段预算价：200,000.00元，第十三标段预算价：350,000.00元，第十四标段预算价：91,100.00元。参与投标供应商投标报价超出该标段预算的投标无效。详细需求见 (略) 市公 (略) 网（http:/ *** >）《招标公告》。

五、供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》中有关供应商申请取得政府采购资格的相关条件外，还应符合下述资格条件：

1、提供参与本项目投标供应商有效的税务登记证。

2、第一标段：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（2）提供参与投标供应商3份2015年以来（含2015年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票，要求合同或协议或供货发票为供应商与不同采购单位签订的。

（3）提供2015年以来（含2015年）全年丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）报批的《中国食品药 (略) 检验报告》，报批数在10批以上（含10批）。

（4） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（5） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（6） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（8） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

第二标段：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（2）提供2015年以来（含2015年）全年人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）报批的《中国食品药 (略) 检验报告》，报批数在10批以上（含10批）。

（3） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（5） (略) (略) 家有效的药品GMP证书；

（6）提供人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2015年和2015年中国疾 (略) 评估报告，要求质量灵敏度为100%，特异性在95%以上（含95%）。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（8） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（9）提供参与投标供应商3份2015年以来（含2015年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票，要求合同或协议或供货发票为供应商与不同采购单位签订的。

第三标段：人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（2） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（3） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品GMP证书；

（5）提供人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2015年和2015年中国疾 (略) 评估报告，要求质量灵敏度为100%，特异性在95%以上（含95%）。

（6） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（8）提供参与投标供应商3份2015年以来（含2015年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票，要求合同或协议或供货发票为供应商与不同采购单位签订的。

第四标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（3） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（5） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（6）第四、五标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中一个标段。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（8） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

第五标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（3） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（5） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（6）第四、五标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中一个标段。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（8） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

第六标段：一次性使用塑料血袋

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含医用高分子材料及制品类的经营范围。

（2） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（3） (略) (略) 家有效的药品生产许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（5）提供参与投标供应商的1份2015年以来（含2015年） (略) (略) 同类项目的合同或协议或供货发票。

（6） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品均必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品均必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

第七标段：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（3） (略) (略) 家有效的医疗器械生产企业许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的医疗器械经营许可证。

（4） (略) (略) 家有效的药品生产许可证；经销商参与投标的，还须提供有效的药品经营许可证。

（5） (略) (略) 家有效的药品GMP证书。

（6） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品均必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（7） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

第八标段：二甲基亚丰（进口）

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本，要求含体外诊断试剂类、医疗器械类或药品类的经营范围。

（3） (略) 家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的， (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4） (略) 家直接参与竞争的需提供售后服务承诺书，经销商参与竞 (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的售后服务承诺书。中国总代理商或区域代理商出具售后服务承诺的，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（5）参与投标供应商需提供所投产品的进口报关单。

第九标段：一次性使用采血护理包

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本， (略) 家应具有二类医疗器械生产资质。要求含体医疗器械类的经营范围。

（3） (略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（4） (略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（5）参与投标供应商需提供该产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

第十标段：真空采血管（进口）

（1）提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本。要求含医疗器械类的经营范围。

（2） (略) 家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的， (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（3） (略) 家直接参与竞争的需提供售后服务承诺书，经销商参与竞 (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的售后服务承诺书。中国总代理商或区域代理商出具售后服务承诺的，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4）参与投标供应商需提供所投产品或外资企 (略) 的主要原材料的进口报关单。

（5）参与投标供应商需提供该产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

第十一标段：全自动真空采血管脱盖机、加样器（进口）、医用治疗车、生物安全柜

(1)提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本。要求含医疗器械类的经营范围。

（2）国产产品：

(略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) 投全自动真空采血管脱盖机、医用治疗车、生物安全柜 (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

(略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) 投全自动真空采血管脱盖机、医用治疗车、生物安全柜 (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

（3）进口产品

(略) 家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的， (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

(略) 家直接参与竞争的需提供售后服务承诺书，经销商参与竞 (略) 投加样器（进口） (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的售后服务承诺书。中国总代理商或区域代理商出具售后服务承诺的，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4）参与投标供应商需提供所投全自动真空采血管脱盖机、加样器（进口）、生物安全柜产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

（5）参与投标供应商需提供需加样器（进口）进口设备报关单。

（6）参与投标供应商需提供所投加样器（进口）产品获CE或FDA国际认证。

第十二标段：干式生化分析仪（进口）

(1)提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本。要求含医疗器械类的经营范围。

(2) (略) 家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的， (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

(3) (略) 家直接参与竞争的需提供售后服务承诺书，经销商参与竞 (略) (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的售后服务承诺书。中国总代理商或区域代理商出具售后服务承诺的，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4）参与投标供应商需提供该产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

（5）参与投标供应商需提供该产品的进口设备报关单。

（6）参与投标供应商需提供该产品获CE或FDA国际认证。

第十三标段：6开门低温样本存储柜、台式热合机（进口）

(1)提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本。要求含医疗器械类的经营范围。

(2)国产产品：

(略) 家直接参与投标的需提供生产资格证明文件，经销商参与投 (略) 投6开门低温样本存储柜 (略) 家出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

(略) 家直接参与投标的需提供售后服务承诺书，经销商参与投 (略) 投6开门低温样本存储柜 (略) 家出具的售后服务承诺书。

(略) ，该标段要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该标段废标。

(3)进口产品：

(略) 家直接参与竞争的须提供生产资格证明文件。经销商参与竞争的， (略) 投台式热合机（进口） (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本项目的授权书，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

(略) 家直接参与竞争的需提供售后服务承诺书，经销商参与竞 (略) 投台式热合机（进口） (略) 家或中国总代理商或区域代理商出具的售后服务承诺书。中国总代理商或区域代理商出具售后服务承诺的，需提供中国总代理商或本区域代 (略) 家的关系证明材料。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4）参与投标供应商需提供该产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

（5）参与投标供应商需提供台式热合机（进口）产品的进口设备报关单。

（6）参与投标供应商需提供台式热合机（进口）产品获CE或FDA国际认证。

第十四标段：酶标仪（进口）

(1)提供参与投标供应商有效的企业法人营业执照副本。要求含医疗器械类的经营范围。

(略) ，该项目要求的授权或经销代理的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

(略) ，该项目要求售后服务承诺的产品必须满足3个以上（含3个）厂家，否则，该项目废标。

（4）参与投标供应商需提供该产品的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

（5）参与投标供应商需提供该产品的进口设备报关单。

（6）参与投标供应商需提供该产品获CE或FDA国际认证。

21、提供参与本项目投标供应商的检察机 (略) 贿记录证明。

22、本项目不接受联合体投标。

六、本项目对所投产品执行政府采购扶持中小企业的相关政策。详见《政府采购促进中小 (略) 办法》。

参与本项目供应商如属于小、微企业，则须提供“小微企业声明函”， (略) (略) 分。

（1）根据相关政策，参与本项目供应商为小型或微型企业的， (略) 投产品为参与本项目供应商制造的货物， (略) 投产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参与本项目供应商需提供本企业的小微企业声明函（须按规定格式填写声明函一），不提供声明函的不享受相关扶持政策。

（2）根据相关政策，参与本项目供应商为小型或微型企业的， (略) 投产品为其他小型或微型企业制造的货物， (略) 投产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。供应商需提供本企业的小微企业声明函（按规定格式填写声明函一），同时 (略) (略) 家出具的小微企业声明函（须按规定格式填写声明函二），不提供声明函或提供不全的不享受相关扶持政策。

注：以上“用扣除后的价格参与评审” (略) ，依据供 (略) 投产品 (略) 6%的扣除。

六、报名须知

1、报名时间：公告之日起至2017年6月1日0时0分截止。

注：请参与本项目投标的供应商在2017年6月1日0时0 (略) 文件， (略) 文件，由此造成的后果 (略) 承担。

2、该项目 (略) 上自助报名方式。

在 (略) (略) 或 (略) (略) 注册的供应商且供应商注册信息审核状态达到“有效”或“入库”或“合格”状态，可网上自助报名。未注册的供应商请注册后， (略) 中“办事指南” (略) 上自助报名。

3、咨询电话：0459- *** （王海枫）

七、申请退出投标程序及注意事项：

1、报名参与本项目投标的供应商应严格遵守《诚信竞争承诺书》， (略) 文件后因自身原因需要退出投标，必须在投标截止时间72小时前，在 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退标申请，并说明合理退标理由。否则， (略) 为记录名单一次。

供应商报名后无故未参与竞争或未按规定程序申请退出竞争的，将 (略) 为记录名单。12个月内：供应商 (略) 为记录1次的，我中心将限制其1个月内报名参与 (略) 市政府采购竞争；供应商 (略) 为记录累计2次的，我中心将限制其3个月内报名参与 (略) 市政府采购竞争；供应商 (略) 为记录累计3次的，我中心将限制其6个月内报名参与 (略) 市政府采购竞争。同时1年内不能被推荐为诚信供应商。

退出竞争事宜联系人：王海枫联系电话： 0459- ***

2、通过 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退标申请， (略) 受理备案的，可在 (略) 市电子政府采购交易管理平台办理退还保证金事宜。

3、未按规定程序申请退出投标的，无权向 (略) 市公 (略) 申请退还投标保证金。

4、未按规定程序申请退出投标的，我中心将视情 (略) 理。

5、已经在 (略) 市电子政府采购交易管理平台提出退出申请的供应商或擅自不参加本项目投标的供应商，不得再参与该项目后期的采购活动。

八、投标保证金：

（具体交纳方式见http:/ *** >de *** ?id=1117）

1、参与本项目的投标方，须按相关规定向 (略) 市公 (略) 账户预交投标保证金：第一标段：1,000.00元，第二标段预算：1,000.00元，第三标段预算：2,000.00元，第四标段预算：500.00元，第五标段预算：500.00元，第六标段预算：5,000.00元，第七标段预算：2,000.00元，第八标段预算：1,500.00元，第九标段预算：1,000.00元，第十标段预算：1,000.00元，第十一标段预算：1,000.00元，第十二标段预算：2,000.00元，第十三标段预算：4,000.00元，第十四标段预算：1,000.00元，投标保证金必须由参与本项目投标的投标方以本单位对公账户名义，且以转帐方式交纳，不接受企业或个人以现金方式交纳投标保证金（包括直接将现金存到 (略) 市公 (略) (略) 为），不得以其他单位或以个人名义代交。投标保证金缴纳证明须扫描上传到 (略) 市公共资源交易管理平台投标文件中，否则，投标无效。

2、以担保保函方式提交投标保证金的，应 (略) 认定的 (略) 或经 (略) 省财政厅认定的 (略) (略) 有限公司或 (略) 认定的 (略) (略) 、 (略) 市 (略) 出具的投标保函，或本单位对公 (略) 出具的投标保函。 (略) 文件中规定的“政府采购投标保函”样式出具，不按招标文件规定的“政府采购投标保函”样式出具的投标保函， (略) 市公 (略) 不予接受。同时应将投标保函原件 (略) ，并提供投标保函复印件一份，否则投标无效。

对投 (略) 请与 (略) 、 (略) (略) 有限公司、 (略) (略) 、 (略) 市 (略) 联系，联系电话：

(略) ： ***

(略) (略) 有限公司： *** 93059

(略) (略) ： ***

(略) 市 (略) ： ***

3、 (略) 市公 (略) 账户信息：

户名： (略) 市公 (略)

(略) ： (略) (略) (略)

账号： ***

行号： ***

注：填写汇款单时，需要标注平台给予的订单编码，只需填写编码号，无需填写文字内容，否则投标无效。款项须转账到户后，方可报名。

4、投标保证金不允许窜项目使用，交纳其他项目的保证金不能用作本项目。

5、使用保证金年卡的供应商须将保证金年卡扫描上传到 (略) 市公共资源交易管理平台投标文件中，保证扫描内容清晰可查，否则投标无效。建议参与政府采购活动频率高的供应商办理保证金年卡，年卡可在投标（履约）保证金上限内重复使用， (略) 分补差即可。保证金年卡可同时用作投标和履约保证金。

6、中标方的投标保证金可转为履约保证金(多退少补)。

7、投标保证金的退还：投标保证金一律采取转账方式无息退还至原汇款账户。未中标供应商请在中标通知书（中标公告）发出后主动在 (略) 市公共资源交易管理平台提出保证金退还申请。退款申请详细内容：未成交供应商全称、 (略) 、账号、金额、项目编号、联系人、联系电话。否则，投标保证金滞留的责任 (略) 承担。

8、办理交纳或退还保证金事宜，如有 (略) 办公室财务人员联系。

电话：0459— *** ，传真： *** 。

9、发生下列情况之一，投标保证金将不予退还：

⑴投标开始后在投标有效期间，供应商撤回其投标资料。

⑵中标方不按本文件及成交通知书规定签订合同协议。

⑶将中标项目转让给他人,或者在投标文件中未说明,且未经 (略) 市公 (略) 同意,将中标项目分包给他人的。

⑷ (略) 合同义务的。

九、招标文件售价：免费。

十、预计投标截止时间及开标时间：2017年6月14日9时30分，具体时间以招标文件为准。

十一、注意事项：

1、报名后请主动到 (略) 市公 (略) 网(http:/ *** )《招标公告》栏下载招标文件及后续发布的与本项目相关的各类文件（如：预备会纪要、变更通知、有关问题答复、质疑答复等相关文件）。

注：在 (略) (略) 或 (略) (略) 注册的供应商且供应商注册信息审核状态达到“有效”或“入库”或“合格”状态，可网上自助报名。自助报名须办理数字证书，未办理数字证书的请查看www.dqg *** 《办事指南》栏目——数字证书申请表，咨询电话 *** 。供应商必须先报名， (略) 文件。

(略) 文件及相关文件事宜， (略) (略) 通知，均以发布的文件为准。由于供应商未及时下载与本项目相关的各类文件而影响供应商正常参与投标以及产生的其他问题和后果的，责任 (略) 承担。

2、 (略) ，符合条件即可报名参与。本项目要求的供应商资格证明文件报名时不需提供，参 (略) 有资格证明文件提供到开标会上， (略) 审查，经评审不符合条件者投标无效。

3、未在 (略) (略) 或黑龙 (略) 注册的供应商， (略) 上报名。未在 (略) (略) 或 (略) (略) 进行供应商注册的企业，请到www. *** ，点击进入“ (略) ”登记注册。

4、项目报名截止时未在 (略) (略) 或黑龙 (略) 注册的供应商，本项目报名无效；在开标前供应商注册信息审核状态未达到“有效”或“入库”或“合格”状态，则投标无效。

未通过 (略) (略) 注册审查的供应商，请联 (略) 所属地 (略) 。 (略) 市政 (略) (略) (略) 电话： *** 1883。具体要求请查阅http:/ *** 《办事指南》栏目——供应商入 (略) (略) 审核流程。

5、本项目开标过程由第三方全程音视频监控，如参与本项目投标企业或个人对开标过程有疑义,可以书面形式提出，由政 (略) 门视情况调阅 (略) 审查。因此，所有参与本项目投标企业和个人不得对 (略) 录音、录像、摄影，或者通过发送邮件、博客、微博客等方式传播开标过程，一经发现，投标无效，造成损失和影响的，将追究法律责任（经允许的除外）。

6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

集中采购机构： (略) 市公 (略)

集中采购机构地址： (略) 市 (略) 区 (略) 新村纬二路2号（ (略) (略) 三楼）

网址：http:/ ***

集中采购机构联系人：王海枫

集中采购机构联系电话：0459- ***

采购单位： (略) 血站

采购单位地址： (略) 市开发区科技路

采购单位联系人：李卫

采购单位联系方式：0459- ***

邮编： ***

日期：2017年6月23日

项目需求

第一标段：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：42000人份

项目标准要求

规格：96人份/盒

效期：1年

外观液体组分应澄清；冻干组分应呈白色或棕色疏松体

阴性参考品符合率30份阴性参考品符合率（-/-）≥29/30

阳性参考品符合率30份阳性参考品符合率（+/+）≥29/30

最低检出限（灵敏度）L1,L2阳性，L3可阳性或阴性，L4阴性。

精密性精密性参考品连续加样10次，CV（%）应不大于15%（n=10）

第二标段：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：42000人份

项目标准要求

规格96人份/盒

效期1年

外观液体组分应澄清透明，无沉淀物或絮状物

阴性参考品符合率阴性符合率（≥18/20）

阳性参考品符合率阳性符合率（20/20）

（其中P11、P12≥2.0，且P12 ≥P11）

最低检出限至少检出3份阳性反应（≥3/6）,基质血清 (S1)阴性反应

精密性（n=10）CV≤15%

第三标段：

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）42000人份

1.规格：96T/盒

2.有效期：1年

3.精密性参考品(n=10):CV≤15%

4.外观：液体组分无沉淀或絮状物

5.阴性参考品符合率：20份阴性参考品符合率≥18/20

6.HIV-1型阳性参考符合率:20份阳性参考符合率20/20

(其中P11\P12≥2.0,且P12≥P11)

7.最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）,基质血清 (S1)阴性反应

8.稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

9. (略) 抗原抗体的检测

第四标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

采购数量：42000人份

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映20/20

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10

6、灵敏度：通过中国生 (略) 考核盘，与TPPA符合率100%

7、特异性： (略) 考核盘，与TPPA符合率100%，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

10、有效期：12个月

第四、五标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中一个标段。

第五标段：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）42000人份

1、工作原理：酶联免疫（EIA），两步法

2、外观：外包装印刷准确，完好无损，瓶贴，盒贴及说明书齐全准确。组分齐全，无渗漏。液体组分澄清。

3、稳定性：试剂盒内各组分，37℃放置6天，产品性能仍符合标准。

4、阴性参考品符合率：全部呈阴性反映20/20

5、阳性参考品符合率:全部呈阳性反映10/10

6、灵敏度：通过中国生 (略) 考核盘，与TPPA符合率100%

7、特异性： (略) 考核盘，与TPPA符合率100%，临床血清假阳率≤5‰

8、精密性(n=10):参比cv小于或等于15%

9、最低检出限：L1、L2应检出阳性，L3可检出阳性或阴性，L4应检出阴性

10、有效期：12个月

第四、五标段中标的产 (略) 家生产的，投标供应商只允许中标其中一个标段。

第六标段：一次性使用塑料血袋

200ml三联袋：22000个

300ml三联袋：4000个

400ml三联袋：8000个

血袋统一参数要求：

1、产品结构与尺寸符合GB1 * 04要求。

2、符合《人体血液及血液成分袋式塑料容器》 (略) 分，即传统型血袋(GB 1 * 04 ／IS0 * 03)》的要求。

3、血袋透明、无色、柔软、无杂质、无斑点、无气泡、无菌、无热原、无毒性且不易破碎。在灭菌和储存期内无粘连。

4、采血管、采血针、输血插口为一体，是完整的密闭系统。血袋为高压蒸汽灭菌。

5、外包装标识齐全，符合国标要求，每箱内有合格证。

标签上含内装液及预期使用的描述、内装液装量及其成分组成、可采集血液及血液成分的体积、无菌无热原。

6、采血针为16G，针柄为方形,国外进口针，并有保护套。血针前端斜面应适中，刃口斜角17°±2°，针头与袋体连接牢固，能承受沿管轴方向施加20N的拉力、 15s不松动。针刺时疼痛感低，献血者满意。

7、所有袋子均有一个输血插口。插口有隔膜，内孔与输血器配合良好，加压排空条件下无泄漏。输血插口与外界隔绝，一旦打开即留有痕迹的保护装置，以保持内表面无菌。

8、抗凝剂为血液保存液Ⅲ，200ml装量为28ml，300ml装量为42ml，400ml装量为56ml。红细胞添加液为MAP，200ml装量为50ml，300ml装量为75ml，400ml装量为100ml。成分血和联袋母袋全血保质期均为35天。

9、采集血液至血 (略) 需时间少于8分钟,在温度为23±2℃条件下，在不受压且无空气交换的情况下，袋内液体能基本排尽。

10、血袋配备献血前采样装置。（批量进货时不需配备，但在特殊情况下使用。）

11、在血液采集、分离、储存、运输等过程中，血袋和血液质量应完好无损，符合相关标准。

第七标段：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

采购数量：53000人份

1.外观：外观应完好无损，整洁。

2.宽度：≥3.30mm。

3.包装规格：100人份/盒。

4.有效期：≥24个月。

5.检测标本：可用全血、血清、 (略) 检测。

6.阴性参考品符合率：用20份阴性参考品检测，阴性符合率(-/-)应为100﹪。

7.最低检出量：用参考品检测，10分钟观察结果，adr,adw,ay亚型的最低检出量均应为2.5ng/ml。

8.阳性参考品符合率：用3份阳性参考品检测，阳性符合率(+/+)应为100﹪。

9.均一性：用均一性参考品检测（n=10）,反应结果一致，均为阳性，显色度均一。

10.试纸条保存条件：4-30℃ (略) 保存，无需冷藏。

第八标段：二甲基亚丰（进口）

采购数量：1000支

1.规格：10ml

2.效期：≥4年

3.外观：瓶体为棕色，液体无色澄清

4.含水量：≤0.1％

5.紫外线吸光率：无吸收峰值的平稳光谱

Abs275nm≤0.20

Abs285nm/Abs275nm≤0.65

Abs295nm/Abs275nm≤0.45

6.检测（脱水）：≥99.9％

7.内毒素：≤1EU/ml

8.特点：无菌、无热原、无支原体等

9.提供中文分析报告

第九标段：一次性使用采血护理包

采购数量24000个

产品配置：

1．一次性使用垫巾1个，规格30cm*30cm

2．止血带（2.5cm*45cm）

3.碘伏棉棒2根，碘伏不少于0.5ml/根

4.脱脂棉球2个，

5.带封闭包装创口贴1个，规格6.5cm*8.5cm

6．封闭包装消毒湿巾1个，规格180mm*170mm/1片

7. 环保塑料托盘1个

8.每个采血包应有独立包装

第十标段：真空采血管（进口）

采购数量：36000个

1.采血量：5ml；

2.材质： PET；

3.容器规格（mm）：13×100；

4.抗凝剂种类：EDTAK2/分离胶；

5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；

6.外观：试管应由足够透明，检验时能够清晰观察内容物，容器无外来杂质。真空采血管外壁光滑，不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；

7.真空采血管经Co60照射灭菌，无菌保证水平可以达到10-6，可以完全消除RNA酶对实验的影响；

8. 真空采血管应符合ISO标准，并通过FDA或CE认证。采血管保质期在12个月（含12个月）及以上，可在低温条件下冻存；

9.该产品为进口产品（由外资企 (略) 生产的必须提供主要原材料进口报关单）；

第十一标段：

全自动真空采血管脱盖机

采购数量1台

1.工作条件：AC 220V（±10%） 50Hz功率：≤200W

2.一键式操作：操作简单，全自动检测，脱盖，能够实现无人 (略) 。

3.断电记忆：重启后继续完成未完成的作业任务。

4.显示：LCD触摸显示屏，界面直观。

5.实时 (略) 状态，自动检测，直观的提示及报警功能。

6.脱盖速度：≥ 1500个/小时。

7.多个试管架同时上机，一次可放置标本数量≥160个。

8.进出样方式：独立的标本进出样通道

9.脱盖过程的 (略) 理，经质量监督医疗器械检验机构认证，并获得国家三类医疗器械产品注册证。

10.安全：采用纯电动的驱动方式，柔性夹持脱盖，微振动，能够避免对标本干扰。

11.漏电保护：漏电跳闸，过流跳闸功能；隔离保护：主 (略) 隔离。

12.独立封闭的胶塞收集区。

13.兼容75/100的采血管， (略) 自动识别，同一个试管架上可同时放置75/100的采血管。

14.能够对除旋盖方式外的常用胶塞、 (略) 脱盖，兼容玻璃管和塑料采血管。

15.试管架能够用作实验室常用试管架，每架可放置≥40个标本。

加样器（进口）

采购数量15个

1.手动，单道，可调量程

2.单按键操作，人体工程学设计，重量轻，操作用力小

3.工作原理为气体活塞，具有 (略) 全性、高精准性，用于水溶性溶液的移液

4. 2-20ul (2个)

10-100ul（6个）

20-200ul(3个)

*** ul(2个)

10-5000ul（2个，连续加样，可配备7个加样头）

医用治疗车

采购数量2个

1．优质304不锈钢材质，两层

2.规格855mm*505mm*900mm

生物安全柜

采购数量1台

1.安全柜分类：II级A2型，30%外排，70%循环

2. 外部尺寸： * *2250mm,操作区尺寸： * *660mm

3.生物安全性：

a.人员安全性：撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次

狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次

b.产品安全性：菌落数≤5CFU/次

c.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

3. 洁净等级：100级.

4. 过滤效率:对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%

5.工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性好、安全

6. 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。

7.气道密闭性

a. 装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下， (略) 分在皂泡实验条件下无气泡出现。

b. 平均风速：0.33m/s, 吸入口风速0.53m/s

8. 电机与风机：风机的电机应保证当安全 (略) 而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不超过10%

9.前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且超出安全高度具有声光报警功能；安全玻璃钢化，防UV，双层夹胶防爆安全玻璃；前玻璃窗，由脚踏控制或手动开关或遥控控制

10. 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。

11. 噪音等级：≤65d B（A）

12. 照明：≥800LUX

13 .高亮度显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速

14 . 遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。

15. 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。

16.支撑脚具有足够的钢度，无裸露螺纹，方便清洁，能调节安全柜的水 (略) 和稳定性。

第十二标段：干式生化分析仪（进口）

采购数量：2台

1.工作条件：仪器能在15℃～34℃和相对湿度95%的环境下工作。

2.电源电压：为220V交流电（±20%），50-60Hz。

3.检测标本要求：可用全血直接在测试条上检测。

4.标本使用量：单个标本全血或血清最大使用量＜50ul。

5.检测项目：必须包括谷丙转氨酶（GPT）、血红蛋白(Hb)、门冬氨酸氨基转移酶（GOT）等生化项目。

6.反应速度：基于试纸条颜色变化的反向分光测定，反应速度快，2～6分钟出结果。

7. 项目定标：测 (略) 定标，可自动存储≥50个测定结果。

8. 结果打印：内置打印机，实时打印结果。

9. 仪器预热：仪器预热时间较短，常温下不超过10分钟。

10. 基本配置：仪器设备的标准配置及清单，包括操作、维护及保养手册。

第十三标段：

6开门低温样本存储柜

采购数量：1台

1．低温样本存储柜配用样本存储分层定位载架8台，配用LED大屏幕信息显示屏1套、全自动温度记录仪1只。

2．低温样本存储柜具备冷柜用化霜水蒸发装置，对空气中的湿气冷凝的水分采用特殊内蒸发系统排除，杜绝细菌、真菌孽生的基础条件，需提供具备该项技术的有效证明资料。

3．低温样本存储柜温度-17度至-30度可调，温度精度：±0.5℃，测温范围：-40℃至+85℃。分样样本（深孔留样板模式）存储柜单台设备容量≥1900升，可容纳容量为2毫升的深孔板≥1500块，防止样本冷冻速率出现差异。

4．六门设计，防止开门时温度外泄速率和湿空气侵入量。

5．配用样本存储分层定位载架的导轨必须为耐低温轨道式,确 (略) 自如，须提供具备该项技术的有效证明资料，载架为独立模块设计，可依据实际工作需求，任意组合，载架兼容配置不同的样本载架，管理SBS微板、真空采血管、血液导管、特殊样本或稀有样本。

6．LED大屏幕显示屏可以实时显示样本统计数据，同步提示存储位子信息并具备避免实验室光污染的功能。

7．全自动温度记录仪为无线可移动方式，可依据实际工作需求设置撷取温度时间点，自动存储温度数据。

8．数据容量≥30000个。

9．设备必须与标准样本管理系统软件有良好的匹配性和兼容性，符合软件的定位分区、分层方法，分级条码管理方式、样本位置查询图形和样本信息显示与软件一致。

台式热合机（进口）

采购数量：2台

1.尺寸：150mm*280mm*260mm(宽、深、高)

2.整机为全金属材质，辐射散热

3.热合时间：约0.5秒

4.自动调节功能可适应管径6mm的管路，热合时间短，热合厚度统一

5. 热合过程有明确光学指示， (略) 拆卸，便于清洗

6.产品获CE或FDA等国际认证

第十四标段：酶标仪（进口）

采购数量：1台

1.波长范围：340～750nm

2．测量范围：0.0-4.0 OD

3．测量方式：可选择常规测量、 (略) 测量方式，消除液面形态对测量结果的影响

4.读板速度：单波长6s/板,双波长8s/板

5.准确度：0.0-2.0 OD/492nm,优于+/-(1%+0.010OD)

2.0-3.0 OD/492nm, 优于+/-(1.5%+0.010OD)

6.精密度：0.0-2.0 OD/492nm,优于+/-(0.5%+0.005OD)

2.0-3.0 OD/492nm, 优于+/-(1.0%+0.005OD)

7.线性度： *** nm,0.0-2.0 OD,优于+/-2%

*** nm,0.0-2.0 OD, 优于+/-1%

2.0-3.0 OD, 优于+/-1.5%

8.分辨率：0.001 OD

9.滤光片架：应配置6滤光片架，其中必须包括标准滤光片：405nm，450nm，492nm，620nm各1片

10. 可支持滤光片：可同时支持32块干涉滤光片

11.光学系统：12个测量通道，1个参比通道， 12个测量通道可同时检测

12．质控：QC-PACII酶标质控检测板用于定期校准仪器

13.操作模式：触摸屏操作，可外接打印机或计算机,并提供管理软件，同时可以使用计算机实现远程操作，同时配备USB接口，处理数据快捷、方便

14. 酶标板型：U、V (略) 底型板

15. 定量测量：自动绘制标准曲线，曲线类型：点对点、线性回归、非线性回归、多项式曲线、三次方曲线、对数曲线、4参数曲线等，可保存，方便以后调用

16.震荡功能：线性震荡，4种模式可调

17.显示设备说明：彩色中英文界面大触摸屏显示，可直接显示结果，自动计算基础值、浓度和阴阳性。

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