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序号

采购项目名称

数量

单位

主要技术参数和要求

1

* 型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）

*

盒

1.取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号；
2.检测方法：夹心法
3.储存条件及有效期：2-8℃保存时，有效期 * 个月；
4.包装规格： * 人份/盒；
5.夹心法可同时检测IgM、IgG类抗体；
6.借助生物素-亲和素级联放大原理；
7.加样量达到 * μL；
8. 常见的干扰因素如类风湿因子、ALT升高均不会造成假阳性；

序号

采购项目名称

数量

单位

主要技术参数和要求

1

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

*

盒

1.规格： * T/盒
2.有效期：1年
3.精密性参考品(n= * ):CV≤ * %
4.外观：液体组分无沉淀或絮状物
5.阴性参考品符合率： * 份阴性参考品符合率≥ * / *
6.HIV-1型阳性参考符合率: * 份阳性参考符合率 * / *
(其中P * \P * ≥2.0,且P * ≥P * )
7.最低检出限：至少检出3份阳性（≥3/6）,基质血清 (S1)阴性反应
8.稳定性：试剂盒内各组分， * ℃放置6天，产品性能仍符合标准。
9. (略) 抗原抗体的检测

序号

采购项目名称

数量

单位

主要技术参数和要求

1

* 肝标准物质

*

支

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）；3、2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）；4、要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于HBsAg各种浓度。

2

罗氏核酸（ * 肝、 * 肝、HIV）标准物质

*

盒

(1) * 型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。
(2) * 型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。
(3人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。

3

梅毒标准物质

*

支

1、适用于酶联免疫法检测试剂；2、规格0.5ml/支；S/CO值在2-5之间（竞争法除外）3、2-8℃稳定 * 周，室温（ * - * ℃，相对湿度 * - * %）稳定 * 天以上（包括 * 天）；4、要求- * ℃以下保存，有效期两年以上（包括两年）；5、适合于TP各种浓度。

4

华益美核酸标准物

*

支

(1) * 型肝炎病毒核酸（HBV DNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。
(2) * 型肝炎病毒核酸（HCV RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。
(3人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）血清（液体）标准物质1、拥有国家 (略) 颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准。2、拥有多种浓度选择，适 (略) 常用核酸检测平台（万泰、科华、浩源、华益美等）。3、为避免基质效应的问题，要求采用人血清或血浆作为基质稀释液。4、要求核酸标准物质为工作液，可直接上机使用。5、所使用的包装管为4-5ml设计，直接上机操作无需导管换管避免污染，装量≥0.5ml/支。6、产品可供核酸混合检测使用，由1支阳性和7支阴性组成。7、要求产品标签上直接印有产品条形码信息，直接扫描方便操作。8、产品有效期要求在 * 个月以上（含 * 个月），运输过程要求低温干冰冷链。

5

* 分类质控品

*

支

规格：4.6ml/支
2、适用于希森美康 * 分类血球

6

* 分类质控品

*

支

规格：1.5ml/支
2、适用于希森美康 * 分类血球

7

核酸真空采血管

* 0

个

注意：该产品接受进口

1. 采血量：5ml
2.材质：塑料；
3.容器规格（mm）： * × * 或 * × * ；
4.抗凝剂种类：EDTAK2/分离胶；
5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；
6.外 观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；
7.真空采血管内壁采 (略) 理，成品经Co * 照射灭菌，无菌保证水平可以达到 * -6，可以完全消除RNA酶对实验的影响；
8.独特添加剂技术的应用，不会影响核酸检测实验中Taq酶的活性，并且能有效消除红细胞中的血红蛋白对核酸检测试验的干扰。

8

真空采血管

***

个

1.采血量：≥5ml；
2.材质：塑料；
3.容器规格（mm）： * × * ；
4.抗凝剂种类：EDTAK2；
5.该产品由管盖、采血容器（试管）、标签和添加剂等组成；
6.外 观：管子应由足够透明的材料制成，以为检验时能够清晰观察内容物，容器应无外来杂质。
7. 真空采血管上不应有能使使用者的皮肤或手套受到意外划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面；
8.真空采血管内含喷雾态的EDTA K2盐，均匀分布在采血管的内壁；
9.EDTA K2盐具有保护细胞形态的效果，且 (略) 理添加剂不会稀释标本。

9

离心管（子弹头）

* 0

个

1.采用透明高分子材料聚 * 烯(PP)制成 2.规格：2ml

*

(略) 分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

3

盒

包装规格：2ml* *
* ml* *
用途：用于人血浆 (略) 分凝血活酶时间的定量检测
有效期：大于等于 * 个月
适用机器：CS- * i、CS- * i、CS- * 等
正常血浆测量值：用正常血浆测试，凝固时间应不大于 * s

*

氯化钙溶液

3

盒

包装规格： * ml/瓶
用途：用于凝血实验
组成成分：氯化钙
适用机器：CS- * i、CS- * i、CS- * 等
准确性：在分析仪上使用该氯化钙溶液检测质控品，APTT的测试结果平均值应在质控标示的靶值范围内
有效期：大于等于 * 个月

*

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

3

盒

包装规格：纤维蛋白原测定试剂（凝固法）：6*1ml
纤维蛋白原标准品：1*1ml
缓冲液:3* * ml
用途：用于人血浆样本中纤维蛋白原的定量检测
有效期：大于等于 * 个月
适用机器：CS- * i、CS- * i、CS- * 等

*

缓冲液

3

盒

包装规格： * * * ml
用途：用于凝血试验
有效期：大于等于 * 个月
适用机器：CS- * i、CS- * i、CS- * 等
准确性：使用缓冲液在 (略) FIB/ATIII的检测，所得结果平均值应在质控标示的靶值范围内

*

因子VIII活性测定试剂盒（凝固法）

3

盒

包装规格：8*1ml
用途：用于检测人血浆中凝血因子VIII的活性
有效期：大于等于 * 个月
适用机器：CS- * i、CS- * i、CS- * 等

*

清洗液I

3

盒

用途：用于清洗全自动血凝分析仪的取样器
规格： * ml/瓶

*

校准品

3

盒

规格： * *1.0ml
用途：用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准
有效期：大于等于 * 个月

*

反应杯

1

盒

适用机型：适用于CS- * i全自动血凝分析仪
规格： * 个/盒

*

灯泡

1

个

适用于CS- * i全自动血凝分析仪

*

甘油测定试剂盒

3

盒

1、包装规格: R1 ： * ml×1 R2 ： * ml R3 : * .5ml×1
2、用途: 用于体外定量测定人血浆中甘油的含量
3、重复性: 变异系数≤ * %
4、批间差: 批间差≤ * %
5、储存条件: 2-8℃
有效期: 6个月

*

微量总蛋白测定试剂盒

3

盒

1、检测原理: 邻苯 * 酚红比色测定法
2、包装规格: * ml×2 或 * ml×2
3、用途: 用于体外测定人尿液中总蛋白的浓度
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: 6个月
6、重复性: 变异系数≤ * %
批间差: 连续 * 批试剂测定同 * 份样品，其测定值的批间差≤ * %

*

总蛋白测定试剂盒

3

盒

1、检测原理: 双缩脲法
2、包装规格：试剂（R） * ml×2，试剂（R） * ml×2或试剂（R） * ml×2
3、用途: 用于体外定量测定人血浆中总蛋白的浓度
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: * 个月
6、重复性: 变异系数≤ * %
7、批间差: 连续 * 批试剂测定同 * 份样品，其测定值的批间差≤ * %

*

血浆游离血红蛋白测定试剂盒

3

盒

1、 检测原理: 比色法
2、 包装规格: * 人份
3、用途: 定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量
4、储存条件: 2-8℃
5、有效期: 6个月
6、重复性: 变异系数 ≤ * %
7、批间差: 连续 * 批血浆游离血红蛋白试剂盒测定同份血浆样本其测定值的批间差≤ * %

*

常量比色杯

4

盒

1、用于 * 半自动生化分析仪
2、有效期：大于等于 * 个月

*

血细胞分析用染色液

1

盒

1、用途：用于 (略) 染色，从而观察其形态与结构，以便于血细胞 (略) 血细胞分类计数。
2、包装规格： * mL×3
3、储存条件：未 (略) 试剂2- * ℃避光保存
4、有效期： * 个月

*

血细胞分析用溶血剂

1

盒

1、包装规格： * mL×3
2、用途：用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。
3、储存条件：未 (略) 试剂1- * ℃保存
有效期： * 个月，开启后有效期为 * 天

*

血细胞分析用溶血剂

2

箱

1、包装规格：5L×1
2、用途：用于血细胞分析前破坏红细胞、 (略) 需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。
3、储存条件及效期：未 (略) 试剂2- * ℃保存，有效期 * 个月。
4、 (略) 有效期：在 * 天内性质稳定。

*

血细胞分析用稀释液

5

箱

1、包装规格： * L/箱
2、用途：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。
3、PH值7. * ~ 7. * 。
储存条件及有效期：储存于1- * ℃，有效期限 * 个月， (略) 后有效期限2个月。

*

清洗液

*

箱

1、用途：用于去除残留在血液分析仪中的溶血剂、细胞残留等。
2、储存条件及未 (略) 效期：避光保存于1- * ℃时，可保存 * 个月。
(略) 有效期： * 旦开启，则在 * 天内性质稳定。

序号

采购项目名称

数量

单位

主要技术参数和要求

1

QS-RO型纯水仪树脂大滤芯

6

套

树脂滤芯，可以延长渗透膜的使用时间，每套4根树脂滤芯加2根纸滤芯

2

QS-RO型纯水仪小树脂滤芯

*

个

树脂滤芯，可以延长渗透膜的使用时间，每套4根树脂滤芯加2根纸滤芯

3

弹力绷带

*

卷

1、 材料为用棉质编织而成,质料柔软,弹性极高。
2、 主要用于采血后包扎护理。
3、 每卷长度≥ * cm,宽度5cm.

4

利器盒4L

*

个

容量：4L，产品应带有使用时间标签，使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可 * 次打开。结构牢固。

5

利器盒2L

*

个

容量：2L，产品应带有使用时间标签，使用人签名标签和医疗废物标识。外盖闭合后不可 * 次打开。结构牢固。

6

医用手套（天然乳胶手套）

* 0

付

1、规格为6.5-8.5号。2、材质为天然乳胶。3、每付独立包装，并灭菌。4、无破裂。5、有粉。

7

医用手套（ * 次性塑料手套）

*

包

* 次性检查手套（塑料薄膜）1、规格为中号， * 个/包。2、产品应灭菌并符合国标。

8

医用手套（无粉手套）

*

付

医用无粉手套 1、规格为中号。2、 * 付/盒。

9

医用 * 次性外科口罩

* 0

个

1、规格为耳挂式, * .5cm*9.5cm± * %。 2、 * 次性使用、每包独立包装，数量不大于 * 个并灭菌。 3、颗粒过滤效率（PFE）和细菌过滤效率均大于 * %。数据依据 (略) 指定的第 * 方检测机构出具的检验报告。

*

医用 * 次性帽子

* 0

个

1、规格为毛毛虫式。2、 * 次性使用并经环氧 * 烷灭菌。3、色泽为蓝色。

*

手术服

*

件

1、手术衣应灭菌，分S、M、L、XL等型号，每 * 型号对应偏差不应大于3厘米。2、材料为SMS无纺布，袖口有橡筋，背部全开口，由无纺布布带扎紧。3、 (略) 不应有毛边、漏缝、开裂等现象。4、微生物洁净度应小于或等于2log * (CFU/dm平方)，关键区域抗渗水性大于 * 。5、关键区域干态纵向撕裂强力≥ * ；关键区域干态横向撕裂强力≥ * 。6、独立包装。数据依据 (略) 指定的第 * 方检测机构出具的检验报告。

*

碘伏棉签

*

盒

1、规格为 * 只/瓶* * /盒。2、由医用脱脂棉和塑料棒构成。3、碘成分为聚维酮碘。4、生产企业出具卫生许可证及批量检测报告。

*

医用棉签

*

包

1、规格为 * 个±5个/包。2、材料为医用脱脂棉和竹（木）棒构成，棒长 * cm。3、每包应独立包装并灭菌。

*

消毒片

*

瓶

1、规格为 * 片/瓶.2、生产企业需具有卫生许可证及批量检测报告，3、有效氯含量应达到技术要求。

*

手消毒液

*

瓶

1.剂型：液体

2.规格： * ±5ml/瓶

3.主要有效成分及其含量：是以 * 醇和葡萄糖酸洗必泰为主要成分， * 醇含量为 * %±6%（v/v）, 葡萄糖酸洗必泰含量为1.0%±0.1%（w/v）.醋酸氯己定0.5%±0. * %，增效剂，VE保湿润肤因子。

4.杀灭微生物类别：可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和感染常见细菌。

5.使用范围：适用于手消毒和皮肤消毒,直接喷 (略) 位。

6.密封、置于阴凉、通风、 (略) 保存。

7.生产企业应具有安全评估报告。

*

非金属消毒液

*

桶

1、规格为2.5KG/桶 2、氯成分为络合氯。3、非金属型。4.生产企业应具有安全评估报告。

*

酒精

*

瓶

1、规格为 * ml/瓶 。2、酒精浓度 * %

*

止血带

* 0

条

1、规格 * 条/盒。2、材料为符合橡胶。3、可连续抽取、并点状连接，无需借助工具即可断开。4、 * 次性使用。

*

静脉采血针

*

个

规格7#针

*

注射器2ml

* 0

个

1、规格为2ml。2、 * 次性使用独立包装，无菌配7号针。

*

STAR废弃针专用袋

* 0

个

1、规格为平口 * * * *0. * 。2、带医疗废物标识。3、材料为高分子聚 * 烯。

*

医用大垃圾袋

* 0

个

a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。
c.规格： * * * cm*3.5丝平口。

*

医用小垃圾袋

* 0

个

a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。
c.规格： * * * cm*2.5丝手提。

*

生活大垃圾袋

*

个

a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用，印有医疗专用图案。
c.规格： * * * cm*3.5丝平口。

*

生活小垃圾袋

* 0

个

a.用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物的初级包装袋。
b.原生料，不含PVC成分，韧性好，拉力强，结实好用。
c.规格： * * * cm*2.5丝手提。

*

捆扎带

*

包

长度为 * cm的塑料制品

*

* 次性口杯

***

个

印有献血宣传字样,具体尺寸和 (略) 现在使用的标准定制。

序号

采购项目名称

数量

单位

主要技术参数和要求

1

血袋标签（防水）

* 0

个

1、血袋标签（低温防水）
规格： * mm* * mm 环保无毒
面纸：基本克重： * ±8% /m2厚度：0. * mm
底纸：基本克重： * g/m，厚度：0. * mm，底纸：白色格拉辛底纸
贴标温度：冷冻及常温下，使用温度范围：- * ℃～+ * ℃
贮存温度： * ±2℃，相对湿度 * %的正常环境下
剥离粘性(N/m)： * 分钟 * °剥离粘性： * N/M
1）打印血液产品信息时，不需要使用碳带；2）血液产品信息可以保存 * 年以上，条码容易识别、信息容易识读；3）成品标签要耐水浴、耐摩擦、耐冷冻， (略) 对血液标签的需求；4）适用于低温- * ℃环境贴标

2

献血员条形码

* 0

个

规格 * mm* * mm 面 纸： 基本克重： * g／㎡± * %g／㎡
厚 度：0. * mm
底 纸： 白色格拉辛底纸基本克重： * g／㎡
厚 度：0. * mm
胶黏剂： 永久性胶黏剂
最低贴标温度： * ℃
使用温度范围：- * ℃～＋ * ℃
储存环境：在温度 * ±2℃（低温或高温条件下会使产品的粘贴力和持久力降低）、相对湿度 * ±5%的情况下，可储存 * 年。血液标签产品的认证要求：
1）须通提供血液标签产品的无毒检测报告。
2）须提供无重号证明。